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Pesquisa Clínica

 

O Grupo de Pesquisa Clínica do Proesq está em funcionamento desde o 2º semestre de 2006. Conta com a participação de 4 psiquiatras, 1 administradora e 1 auxiliar de enfrermagem, sob a direção do Prof Rodrigo Affonseca Bressan. Neste período foram iniciados 5 estudos clínicos, 3 deles ainda em segmento. Existe um estudo na iminência de ser iniciado em março de 2009.
O primeiro estudo foi patrocinado pela Stanley Medical Foundation e feito em parceria com pesquisadores da PUC do Rio Grande do Sul. Contribuímos com 11 dos 70 pacientes randomizados os quais foram alocados ou para o grupo do Haloperidol ou para o grupo da Flunarizina. Tratou-se de estudo duplo cego, com 12 semanas de acompanhamento. Resultou em uma publicação no Journal Clinical Psychiaty :Is flunarizine a long-acting oral atypical antipsychotic? A randomized clinical trial versus haloperidol for the treatment of schizophrenia.Bisol LW, Brunstein MG, Ottoni GL, Ramos FL, Borba DL, Daltio CS, de Oliveira RV, Paz GE, de Souza SE, Bressan RA, Lara DR.J Clin Psychiatry. 2008 Sep 23.
O segundo estudo realizado foi um estudo patrocinado pela Janssen Cilag Farmacêutica. Tratou-se de um estudo aberto, prospectivo, com 1 ano de duração com pacientes em uso de Risperdal Consta. Randomizamos 8 pacientes para este estudo. Dois destes pacientes ainda estão em acompanhamento participando de um register denominado E-Star, objetivando o registro das ocorrências clínicas desses pacientes por mais 1 ano além daquele da participação do paciente no estudo clínico inicial.
O terceiro estudo, ainda em andamento, iniciado em 2007 e com término previsto para julho de 2009 trata-se de um estudo clínico aberto, prospectivo e  randomizado que está comparando, por um período de 2 anos, o uso de Olanzapina oral versus a Olanzapina injetável. Foram randomizados 28 pacientes para este estudo em nosso centro. Este estudo conta com o patrocínio da Eli Lilly Indústria Farmacêutica.
O quarto estudo, patrocinado pela Janssen Cilag Farmacêutica, iniciado em 2008 e ainda em andamento, trata-se de um estudo aberto, prospectivo, com 1 ano de duração, com pacientes em uso de Paliperidona oral, com término previsto para dezembro de 2009. Foram randomizados 15 pacientes para este estudo em nosso centro.
O quinto estudo, patrocinado pela Astra Zêneca Indústria Farmacêutica, é um estudo aberto, prospectivo, com 1 ano de duração, comparando o uso de Risperidona oral com a Quetiapina de liberação lenta. Foram randomizados 5 pacientes neste estudo em nosso centro, com previsão de término para setembro de 2009.
O sexto estudo, em iminência de ser iniciado em março de 2009 é um estudo prospectivo, placebo controlado, de fase II, que avaliará a adição de uma nova molécula ao tratamento antipsicótico tradicional visando melhoras de sintomas negativos e cognitivos da esquizofrenia. Terá duração de 12 semanas e será patrocinado pela F.Hoffmann-La Roche LTD. A perspectiva é randomizar 30 pacientes para este estudo em nosso centro.
Os recursos obtidos com a realização da pesquisa clínica colaboram para o orçamento e a manutenção do PROESQ, programa no qual as atividades são realizadas.
Claudiane Salles Daltio – Coordenação Pesquisa Clínica